FDA 对剂用于孕妇提出忠告 但产科医师对此有异议

近日，新泽西州 FDA 发布新闻提醒援引，儿童及妊娠早期妊娠多次或长期可用全麻及清醒药品确实会损害学龄前的大脑发育不良。新泽西州妇产科该大学（ACOG）反驳援引，针对妊娠的提醒不太可能基于动物研究者。「ACOG 不知道有图表支持 FDA 有关妊娠的却说法，」该成员如是援引。这些提醒确实致使病患者及卫生服务商不恰当地要求可用某些全麻及清醒药品。

ACOG 方法论教学中山大学 Zahn 博士援引，ACOG 代表了关爱未婚的内科精神科，它是数家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的管理工作的关系，在宣布这些提醒在此之后，它们讨论过多种不同的提醒。但针对妊娠与剂的提醒是不同的。

「我们对此知道是眼见，我们对该提醒的优点及其对未婚，特别是妊娠身心健康的影响指出担忧，」Zahn 在一次电话采访当中指出。12 月初 14 日，FDA 发布新闻一项确保声明，敦促卫生保健服务商、小学生及病患者对潜在的受益及风险完成权衡，同时考虑非紧急手术的才会，特别是考虑到妊娠早期妊娠及三岁以下学龄前。

FDA 的确保提醒基于人类科学研究者与动物研究者，FDA 要求药品生产商在 11 种及清醒药品页面当中添加提醒反馈。但在人类躯体完成的科学研究者不太可能还包括学龄前，未涵盖妊娠。研究者显示，妊娠及养育动物可用全麻及清醒药品少于三个小时会致使后代大脑最常的肝细胞丧失，FDA 负责人 Peddicord 援引。对于这些药品对不道德及大脑发育不良的副作用，在多种生境当中完成的研究者已为验证，这其当中还包括扁虫曾一度非人类的类人猿。

在问及 FDA 为什么在没有人临床结论的情况下而把妊娠设为提醒区域时，Peddicord 指出，「这是我们曾一度关切的不想，并且基于了我们已获的反馈，我们认为让社会大众利用这种反馈有无常重要的。」

与此同时，FDA 公告意在让一些考虑实话手术的学龄前孩子放心。「与动物研究者一样，最近在人躯体完成的研究者得出结论，儿童一次性时间相比较很短地暴雷于全麻及清醒药品是不太确实对不道德及学习造成影响的，」FDA 援引。

FDA 与 ACOG 均指出同意完成更多的研究者。为此，2010 年 FDA 与国际研究者学会设立了 SmartTots，这是一种名目协力方式也，其意在研究者剂与清醒剂在学龄前当中确保应用的未知经验。

新泽西州每年大约有 200 万学龄前随之而来，最常见的情况有无紧急手术，如溃疡修补术、会阴环割术及扁桃腺手术。Sun 博士是纽约市哥伦比亚大学该当中心学及儿科博士，她曾一度在研究者学龄前难题，她指出她认为 FDA 过于轻率了点。「我们不需要让社会大众过于恐慌，我们只是想让社会大众预见潜在的风险，」她在一次电话采访当中如是援引。

「虽然我们非常确信身心健康学龄前一次的而会去除于及清醒药品可能会引发难题，但对于发挥作用及多次去除，我们不能备有同样的必需，」她指出。然而，Sun 不知道在人躯体完成的研究者得出结论妊娠去除于剂确实会毒害她们所生儿童的大脑。

Druzin 博士是加州斯坦福大学该该大学的一名博士，他指出 FDA 把妊娠设为其提醒当中是碰巧的，是在制造不恰当的恐慌。「病患者会却说『等一下，我不执意完成这种手术，因为这将将毒害我孩子的脑细胞，』」 Druzin 援引。但最后，他指出他预计该提醒对其产科方法论几乎可能会产生影响，因为他那时候并不多可用身体剂。

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编者： 冯志华